近日，北京培优创新医药生物科技有限公司主办的“新法规下参比制剂遴选、变更管理、一致性评价案例分享及 ICH M4 药学资料撰写研讨会”在栖霞高新区隆重举行，吸引了全国120名生物医药从业人员参会。

高新区管委会副主任徐薇在致辞中对参会人员表示欢迎，并希望通过本次活动推动园区药企对药品研发与管理开展深入思考，同时也欢迎更多的生物医药企业能来高新区落户、发展。

北京培优公司主任医师张哲峰和药政部总监王瑞廷现场授课，分别围绕参比制剂遴选备案、已上市化学药品药学变更、一致性评价案例以及 ICH M4 质量部分资料撰写、境外已上市化学药品的研究与评价等问题进行深入讲解，不仅全面剖析了新政策新法规，还通过生动的案例解析了药学研发中可能出现的问题。学员就新政下如何持续开展药品研发与授课专家进行现场交流，气氛火热。

本次活动帮助企业了解如何利用国家新政策新法规来完善药品研发、生产和管理制度，引发了企业高层管理者对药物研发及产品生产的重新思考与定位。栖霞高新区也将持续聚焦新医药与大健康产业，以市场导向推动科技成果转化，促进生物医药研发产业发展转型升级。