知道了
您的位置:园区资讯 > 园区要闻 >
【聚焦】栖霞顺利召开第一届MAH实操高峰论坛研讨会
发布时间:2021-04-12 11:08:53 来源:

四月的南京,春潮涌动;四月的紫东,人才济济。4月10日,“MAH实操高峰论坛”在南京紫东国际创意园顺利召开,参会的来宾有栖霞高新区管委会的各位领导,监管机构、医药行业和保险法律界专家学者,以及药物警械一线资深人士、大型药品生产企业MAH持有人方面资深人士等。

会议伊始,栖霞高新区管委会副主任徐薇同志发表了致辞。她表示,MAH制度在中国已经进入了快车道,这将是行业企业转型升级的一次千载难逢的好机会。栖霞高新区愿以此活动为契机,与企业携手并肩,共同促进行业健康蓬勃发展。随后,栖霞高新区管委会招商部尚彦红对栖霞高新区的基本情况和园区在支持MAH配套政策方面进行了详细介绍。

在上午的论坛中,来自南京恒道医药科技有限公司的技术总监凌岫泉博士分享了他在MAH持证实践中的酸甜苦辣。作为省内首家获得MAH产品证书的企业,恒道医药在MAH方面可谓经验丰富。在2019年至2020年内,公司已获得批准上市的MAH项目有2项,在审9项,在研8项。来自广东星昊药业有限公司的常务副总忻蓉女士就MAH受托生产企业和持有人如何有效对接管理进行了详细介绍和经验分享。业内MAH实操方面的资深专家孙朗教授向大家介绍了目前MAH落地实施困境,并提出了宝贵的对策。

在中午短暂的休息后,蒲公英创始人张金巍先生展望了MAH在国内的发展前景。中国太平洋财产保险股份有限公司南京分公司尹烃娟女士就如何开展MAH配套保险策略发表了自己的观点。浙江太美医疗科技股份有限公司药物警戒总监白永亮先生对药物警戒开展的困境与对策进行了深度剖析。知药学社社长檀诗前先生发表了他对MAH全生命周期质量管理体系构建的思考。

此外,本次论坛也邀请了相关药品监督管理部门的专家学者。他们从监管方的角度为大家深度解析了《药品生产许可证》(B证)申请主要文件准备以及MAH政策下关于药品生产许可证B证现场检查要点,并与大家分享了相关案例。

最后,一场圆桌会议将本次论坛推向了高潮。MAH实操方面的专家们以及药品监督管理部门的老师们针对MAH全产业过程中相关问题进行了答疑,现场讨论气氛热烈。

“集思广益求良策,博采众长促发展”,本次论坛圆满落下帷幕,相信通过这样的交流分享,会有更多的企业在MAH方面获得突破,医药行业也将迎来新的发展。

版权所有:南京栖霞科技产业发展有限公司
地址:
建议使用IE5.0及以上版本 1024X768屏幕分辨率浏览[管理登录]