6月25日，中国国家药监局（NMPA）公示，艾迪药业1类新药艾诺韦林片（又称ACC007片）已正式获批。公开资料显示，这是艾迪药业获批的首个抗艾滋病1类新药，适应症为治疗HIV-1感染。本次获批的ACC007片正是由坐落在栖霞高新区内的艾迪药业子公司南京安赛莱医药科技有限公司研发中心承担主要研发工作。

ACC007是全新一代非核苷类逆转录酶抑制剂，通过非竞争性结合并抑制HIV逆转录酶活性，从而阻止病毒转录和复制。由于它与中枢神经系统受体等没有明显结合，因此能够显著减少中枢神经不良反应。临床前研究显示，ACC007不易产生耐药性，对野生型HIV病毒、常见耐药性突变病毒（K103N、Y181C）均具有较高体外活性。同时，研究并未发现肝脏毒性和肾脏毒性。

艾迪药业成立于2009年，创始人傅和亮、沈小宁均为南京大学校友，傅和亮任南京大学生物医药行业校友会理事会顾问，沈小宁任南京大学生物医药行业校友会理事。艾迪药业于2020年7月20日，登陆科创板，在上海证券交易所鸣锣上市（股票代码：688488.SH）。艾迪药业子公司南京安赛莱医药科技有限公司研发中心（新）则位于仙林大学城纬地路9号江苏生命科技创新园总部区B2栋，是一家致力于抗病毒、抗炎、抗肿瘤等严重影响人类健康和生命的疾病领域的产品研发、生产及销售的医药公司。安赛莱承担了ACC007片，ACC008片的主要研发工作。

艾迪药业在抗艾滋病领域还有一款候选药已进展至临床后期，即1类新药ACC008。ACC008是一种固定剂量的三联单片复方制剂，每片含有ACC007、替诺福韦和拉米夫定三种主要成分。与单药相比，单片复方制剂可以显著减轻患者服药负担，增加依从性，减少耐药发生。根据艾迪药业早前发布的公告，ACC008具有剂型设计创新（患者每天仅需服用1片）、治疗方案先进、制造工艺突出等特点。

祝贺艾迪药业的ACC007片在中国获批，希望该产品的到来能为艾滋病患者带来新的治疗选择。下一步，栖霞高新区将以“至真至诚合作”、“尽善尽美服务”、“互惠互利发展”的宽广胸襟，精心做好基础设施配套服务，全方位整合服务资源，为入区企业提供优质、高效、一站式的管家服务，全力为企业构建良好的发展环境，与艾迪药业共同携手，创造美好未来。